Michela Pantaleoni
Co-Founder · Market Access & Strategy Expert
Biotech & MedTech
Biotech · MedTech · Investors
From research to venture building
A senior collective supporting scientific teams, founders and investors through the critical transition from research to structured biotech and medtech ventures.
BioRare Partners acts as an integrated team, combining strategic, scientific, regulatory, market access, business development and fundraising expertise to reduce risk, accelerate execution and strengthen value creation.
Dalla ricerca alla costruzione d’impresa
Un collettivo senior a supporto di team scientifici, founder e investitori nelle fasi critiche di transizione dalla ricerca a startup biotech e medtech strutturate.
BioRare Partners agisce come team integrato, combinando competenze strategiche, scientifiche, regolatorie, di market access, business development e fundraising per ridurre il rischio, accelerare l’esecuzione e rafforzare la creazione di valore.
Our mission
La nostra missione
A collective built to support the transition from research to venture creation.
BioRare Partners is a collective of senior experts created to support scientific teams, biotech and medtech startups, investors and founders during the critical phases of consolidation, structuring and growth.
Un collettivo nato per supportare la transizione dalla ricerca alla costruzione d’impresa.
BioRare Partners è un collettivo di esperti senior nato per affiancare team scientifici, startup biotech e medtech, investitori e founder nelle fasi critiche di consolidamento, strutturazione e crescita.
An integrated team to transform scientific potential into structured, fundable and developable ventures.
Flexible senior expertise that can operate as a temporary project team or as a more stable strategic extension.
Un team integrato per trasformare il potenziale scientifico in iniziative strutturate, finanziabili e sviluppabili.
Competenze senior flessibili, attivabili come team progettuale o come estensione strategica più stabile.
Our goal is to act as an integrated team supporting the transition from research to the creation of a solid entrepreneurial organization, helping transform promising scientific assets into projects that can be validated, funded and developed.
We bring together complementary expertise in strategy, scientific and preclinical development, regulatory affairs, market access, business development, fundraising, governance and commercial planning. Our value lies not only in executing individual activities, but in integrating different perspectives and building a coherent path for development and value creation.
BioRare can support specific projects, but can also support teams on a continuous and structural basis through their transition phases, supporting key decisions, priority setting, preparation for investor and industrial partner discussions, and the progressive evolution of the organization.
In this sense, BioRare Partners acts as an extension of the entrepreneurial and scientific team: a flexible, senior and multidisciplinary partner designed to reduce risk, accelerate execution and strengthen the journey from scientific discovery to the creation of a biotech or medtech venture.
Il nostro obiettivo è agire come un team integrato a supporto del passaggio dalla ricerca alla costruzione di una realtà imprenditoriale solida, aiutando a trasformare asset scientifici promettenti in progetti validabili, finanziabili e sviluppabili.
Mettiamo a disposizione competenze complementari in strategia, sviluppo scientifico e preclinico, regolatorio, market access, business development, fundraising, governance e commercial planning. Il valore non risiede solo nell’esecuzione di singole attività, ma nella capacità di integrare prospettive diverse e costruire un percorso coerente di sviluppo e creazione di valore.
BioRare può intervenire su progetti specifici, ma anche accompagnare in modo continuativo e strutturale le fasi di transizione, supportando le decisioni chiave, la definizione delle priorità, la preparazione al dialogo con investitori e partner industriali, e la progressiva evoluzione dell’organizzazione.
In questo senso, BioRare Partners opera come un’estensione del team imprenditoriale e scientifico: un partner flessibile, senior e multidisciplinare, pensato per ridurre il rischio, accelerare l’esecuzione e rendere più robusto il percorso dalla scoperta scientifica alla creazione di una biotech o medtech venture.
Scientific validation and development planningValidazione scientifica e pianificazione dello sviluppo
Evidence, access and execution readinessEvidenze, accesso e readiness esecutivaTeam
Multidisciplinary experts with VC-backed track record.
Senior cross-functional expertise across strategy, commercial planning, market access, regulatory development and operations.
Esperti multidisciplinari con track record in contesti VC-backed.
Competenze senior cross-funzionali in strategia, pianificazione commerciale, market access, sviluppo regolatorio e operations.
Massimiliano Di Cicco
Co-Founder · Commercial & Financial Strategy Expert
Biotech & MedTech
Silvia Noonan
Regulatory Strategy & Early Development Expert
Biotech & MedTech
Alberto Carnesecca
Senior Business & Operations Expert
MedTech
Ignazio Mattiolo
Senior Commercial & Growth Strategy Expert
Pharma & MedTech
Key differentiators
Elementi distintivi
Senior expertise, cross-functional depth and agile execution.
Esperienza senior, profondità cross-funzionale ed esecuzione agile.
Industry expertise
Decades of experience in pharma, biotech, medtech and life sciences consulting.
Cross-functional mastery
Expertise across diverse key domains ensures comprehensive understanding and integrated support.
Strategic focus
Targeting high unmet-needs areas where specialist expertise can create meaningful value.
Glocal insight
Global strategies informed by concrete knowledge of local market dynamics.
Data-driven excellence
Use of market data and customer insights to support informed decision-making.
Agile execution
Track record in both strategy design and pragmatic execution.
Esperienza industriale
Decenni di esperienza in pharma, biotech, medtech e consulenza life sciences.
Competenza cross-funzionale
Expertise in domini chiave diversi, per una comprensione completa e un supporto integrato.
Focus strategico
Priorità ad aree ad alto unmet need, dove competenze specialistiche possono generare valore rilevante.
Prospettiva glocal
Strategie globali informate da una conoscenza concreta delle dinamiche locali di mercato.
Approccio data-driven
Utilizzo di dati di mercato e insight sui clienti per supportare decisioni informate.
Esecuzione agile
Track record sia nella definizione strategica sia nell’esecuzione pragmatica.
Expertise
Tailored expertise. Actionable results.
Modular support across the development and value creation journey.
Competenze su misura. Risultati azionabili.
Supporto modulare lungo il percorso di sviluppo e creazione di valore.
Executive & Board Services
- Executive as a service: fractional or interim, project-based.
- Board member as a service and board advisory services.
Scientific & Preclinical Advisory
- Scientific and technical assessment of biotech and medtech assets.
- Preclinical planning and gap analysis.
- Early de-risking to enable funding and partnerships.
Regulatory & Product Development Advisory
- Regulatory roadmap: FDA/EMA for drugs, MDR and Notified Bodies for MedTech.
- Orphan and fast track pathways.
- Clinical program and study design aligned with strategic objectives.
- Risk-adjusted development planning.
Capital Strategy & Investor Support
- Capital strategy and investment structure definition.
- Investor engagement, negotiation and documentation support.
- Funding preparation: materials, data rooms and financial scenarios.
Business Development & Licensing
- Asset positioning and deal structuring.
- Partner identification and term sheet negotiation.
- CIMs, teasers, data rooms and pitch decks.
Market Access, Pricing & Reimbursement
- TPP refinement vs payer and procurement requirements.
- Pricing and access landscape across EU5, US and RoW.
- Value story and HTA risk mitigation across pharma and medtech.
Executive & Board Services
- Executive as a service: ruoli fractional o interim, su base progettuale.
- Board member as a service e servizi di board advisory.
Advisory scientifica e preclinica
- Valutazione scientifica e tecnica di asset biotech e medtech.
- Pianificazione preclinica e gap analysis.
- Early de-risking per abilitare funding e partnership.
Advisory regolatoria e sviluppo prodotto
- Roadmap regolatoria: FDA/EMA per farmaci, MDR e Notified Bodies per MedTech.
- Percorsi orphan e fast track.
- Programma clinico e study design allineati agli obiettivi strategici.
- Pianificazione dello sviluppo risk-adjusted.
Capital Strategy & Investor Support
- Definizione della capital strategy e della struttura di investimento.
- Supporto a investor engagement, negoziazione e documentazione.
- Preparazione al funding: materiali, data room e scenari finanziari.
Business Development & Licensing
- Posizionamento dell’asset e strutturazione dei deal.
- Identificazione dei partner e negoziazione dei term sheet.
- CIM, teaser, data room e pitch deck.
Market Access, Pricing & Reimbursement
- Raffinamento del TPP rispetto ai requisiti di payer e procurement.
- Landscape pricing/access in EU5, US e RoW.
- Value story e mitigazione del rischio HTA in pharma e medtech.
How we work
Metodo di lavoro
Flexible. Focused. Fast.
Our model is built around adaptability, seniority and integrated execution.
Flessibile. Focalizzato. Rapido.
Il nostro modello è costruito su adattabilità, seniority ed esecuzione integrata.
Initial scoping call
Free exploratory meeting to define needs and value levers.
Tailored team assembly
We build the optimal project team from our senior network.
Actionable outputs
From red-flag reports to strategic roadmaps, we deliver concrete, decision-grade work.
Ongoing engagement
We remain available for follow-up, coaching or integration into execution phases.
Scoping call iniziale
Meeting esplorativo gratuito per definire bisogni e leve di valore.
Team su misura
Costruiamo il team progettuale più adatto attingendo al nostro network senior.
Output azionabili
Da red-flag report a roadmap strategiche, produciamo lavoro concreto e decision-grade.
Supporto continuativo
Restiamo disponibili per follow-up, coaching o integrazione nelle fasi esecutive.
Strategic Planning & Optimization
Funding Strategy & Investor Preparation
Clinical-Regulatory Implementation
Market Readiness & Exit Planning
Pianificazione strategica & ottimizzazione
Funding strategy & investor preparation
Implementazione clinico-regolatoria
Market readiness & exit planning
Case studies
Decision-grade support across biotech, medtech and diagnostics.
Supporto decision-grade in biotech, medtech e diagnostica.
Rare disease biotech
Phase 1/2 clinical design and EU/US access and commercial strategy.
Advanced therapy biotech
Phase 1/2 clinical development, market access and early access pathways with global focus.
AI-powered diagnostics
Portable imaging device validation and early hospital adoption strategy with Europe focus.
MedTech initiative
Full market assessment, regulatory strategy, clinical development plan and go-to-market plan for US and Europe.
Biotech rare disease
Disegno clinico Phase 1/2 e strategia di accesso e commerciale EU/US.
Biotech advanced therapy
Sviluppo clinico Phase 1/2, market access ed early access pathways con focus globale.
Diagnostica AI-powered
Validazione di device di imaging portatile e strategia di adozione ospedaliera iniziale con focus Europa.
Iniziativa MedTech
Market assessment completo, strategia regolatoria, piano di sviluppo clinico e go-to-market plan per US ed Europa.
Contact
Ready to strengthen the path from science to venture?
BioRare Partners supports teams and investors in transforming scientific opportunities into structured, fundable and developable biotech and medtech ventures.
Contatti
Pronti a rafforzare il percorso dalla scienza all’impresa?
BioRare Partners supporta team e investitori nel trasformare opportunità scientifiche in iniziative biotech e medtech strutturate, finanziabili e sviluppabili.